Лекарство от гепатита с в индии

Препараты от гепатита С нового поколения

Один из самых распространенных видов гепатита, пагубно влияющих на состояние печени, – гепатит С. На протяжении долгого времени его симптомы могут быть скрытыми, что делает больного человека носителем вируса.

Оглавление:

Если не начать лечение вовремя, есть риск развития рака печени или цирроза.

Лечение вируса новейшими препаратами прямого действия (например, Софосбувиром Совальди) проводится достаточно успешно, но стоимость курса может составлять не одну сотню тысяч рублей. Альтернатива популярным лекарствам была разработана в Индии – дженерики против гепатита С. К таким средствам относится Даклатасвир.

Особенности дженериков

Дженерики – это своеобразная «реплика» оригинального лекарственного препарата, активное вещество которого выпускается без патента. По составу такие копии отличаются только вспомогательными компонентами. Показания, действия и возможные побочные эффекты – одинаковы, а вот стоимость может быть в разы ниже.

Препараты прямого действия, гарантирующие абсолютное излечение от гепатита С, на рынке впервые появились в 2013 году. Благодаря им удалось в разы сократить продолжительность лечения.

Фармацевты утверждают, что выздоровление наступает у 90 % больных, а количество побочных эффектов при этом снижено.

Применяются препараты «нового поколения» также для лечения тех, у кого уже была неудачная попытка терапии препаратами рибавирина или интерферона.

Одним из первых препаратов от гепатита С прямого действия запатентован был Софосбувир. Дженерики этого препарата из Индии поставляются в аптеки 91 страны. Распространение получили два средства – Hepcvir и Hepcinat.

В 2014 году в Германии появился препарат для лечения гепатита Харвони. Уже через год начали производить индийские дженерики – Хепсинат, Хепцвир-Л, Михеп Лвир, Ледифос.

Все дженерики должны соответствовать определенным требованиям:

  1. Сохранение эквивалента всасывания.
  2. Сохранение концентрации дополнительных веществ в соотношении с основным.
  3. Надлежащие условия производства.
  4. Соответствие всем международным нормам и стандартам.
  5. По качеству дженерики не должны уступать оригинальным препаратам.

В 2015 году был разработан ингибитор для лечения гепатита С – Даклатасвир. Запатентованный препарат получил название Даклинза.

В этом же году появились дженерики, созданные в Бангладеш (Даклавир), Китае (Содак) и Индии (Натдак).

Даклатасвир блокирует или замедляет одну из составляющих вируса гепатита С – белок NS5A, что позволяет значительно снизить активность и «живучесть» вируса.

Кроме того, препарат тормозит распространение по организму уже существующих вирусных частиц, защищая от вирусного заражения здоровые клетки. Благодаря этому использовать его можно против всех генотипов вируса.

Правила и особенности приема

Назначен Даклатасвир может быть только врачом. Обязательно проведены должны быть все лабораторные анализы, позволяющие получить общую клиническую картину болезни. Самолечение не допускается: нужного эффекта оно не принесет, организму может быть нанесен непоправимый ущерб.

Единой инструкции для лечения гепатита индийскими дженериками нет: схема подбирается индивидуально для каждого пациента.

Врач должен не только создать график для контрольных лабораторных исследований, но и определить необходимую дозу и вспомогательный компонент, который должен применяться с препаратом.

Тем не менее, существуют определенные правила, по которым нужно принимать индийский препарат Даклатасвир:

  1. Таблетки не нуждаются в измельчении, запивать их нужно небольшим количеством обычной воды.
  2. Индийский препарат принимается один раз в сутки, дневная норма – за один раз.
  3. Перерывы между принятием таблеток должны быть одинаковыми. Ежедневно Даклатасвир принимается в одно и то же время.
  4. Натощак препарат принимать нельзя, допускается употребление вместе с едой или после нее.
  5. Суточная единоразовая доза может составлять максимум 60 мг. Дополнительную таблетку в случае пропуска принимать нельзя – это грозит передозировкой.
  6. Даклатасвир не сочетается с алкогольными напитками, а энтеросорбенты значительно понижают активность действующих веществ, сводя на «нет» положительные действия препарата.

Как самостоятельное лекарство Даклатасвир не используется, поэтому назначение его обязательно сопровождается приемом антивирусных средств.

Оптимальное дополнительное средство должен подбирать лечащий врач. В определенных случаях для наиболее эффективного лечения дополнительно необходим софосбувир, блокирующий опасный белок гепатита.

Лечение гепатита С индийскими дженериками займет от трех месяцев до полугода. Если постоянный вирусологический ответ за этот промежуток времени не проявится, препарат при подобных условиях отменяется из-за недостаточной эффективности.

Схема лечения должна зависеть от:

  • результатов медицинских исследований;
  • итогов прошлой терапии;
  • генотипа болезни;
  • наличия или отсутствия патологии печени.

Есть несколько распространенных сценариев лечения. Длятся они:

  • 3 месяца (первый или четвертый генотип, до начала цирроза печени) – дополнительно используется софосбувир. Если уже принимались средства, блокирующие активный белок, продолжительность курса может увеличиться в два раза;
  • 6 месяцев (первый или четвертый генотип, запущенная стадия цирроза) – дополнительно необходимы софосбувир и рибавирин;
  • 6 месяцев (первый и четвертый генотип, цирроз печени на стадии компенсации) – если курс лечения первичный, а исходная нагрузка вируса находится на низком уровне, курс может быть сокращен;
  • 6 месяцев (третий генотип, компенсированный цирроз, отрицательная реакция на прошлое лечение) – в сочетании с препаратами софосбувира и рибавирина;
  • 6 месяцев (четвертый генотип) – в качестве дополнительных средств применяются пегинтерферон-альфа и рибавирин. При вирусологической реакции в течение первых трех месяцев курс может быть сокращен, при более длительном проявлении вируса – увеличен.

Во время курса важно своевременно сдавать промежуточные анализы, ход лечения можно оценить только по их показателям.

Противопоказания

В некоторых случаях индийские дженерики использовать невозможно. Даклатасвир имеет определенные противопоказания, к которым относятся:

  • индивидуальная непереносимость отдельных компонентов;
  • непереносимость лактозы;
  • индивидуальная непереносимость отдельных компонентов;
  • возраст пациента (препарат не тестировался на людях до 18 лет);
  • беременность;
  • лактация (отдельные компоненты или Даклатасвир могут попадать в грудное молоко);
  • пересадка печени;
  • последние стадии цирроза.

При определенных условиях Даклатасвир разрешается принимать даже при существующем циррозе или после оперативного вмешательства. Принять решение может только лечащий врач, проведя все необходимые исследования.

Во время приема индийских дженериков желательно избегать зачатия.

Воздержание продолжается порядка пяти недель после окончания полного лечебного курса, правило касается обоих партнеров.

Совет от гепатологов

В 2012 году произошёл прорыв в лечении гепатита C. Были разработаны новые противовирусные препараты прямого действия, которые с вероятностью 97% полностью избавляют вас от заболевания. С этого момента гепатит С официально считается полностью излечимым заболеванием в медицинском сообществе. В Российской Федерации и странах СНГ препараты представлены марками софосбувир, даклатасвир и ледипасвир. В настоящий момент на рынке появилось очень много подделок. Лекарства надлежащего качества можно приобрести только у компаний, имеющих лицензии и соответствующую документацию.

Побочные действия нередко зависят от того, какой дополнительный препарат применяется вместе с Даклатасвиром. Возможны следующие негативные последствия:

  • тошнота;
  • общая слабость;
  • головная боль;
  • потеря аппетита;
  • нарушения стула (диарея, запоры);
  • боли в мышцах и суставах;
  • расстройство ЖКТ;
  • повышенная сухость кожи;
  • нарушение сна;
  • головокружение;
  • раздражительность;
  • малокровие.

Обо всех побочных эффектах необходимо сразу же сообщить лечащему врачу. Появление подобных тревожных симптомов – не означает отмены препарата. По возможности специалист постарается подобрать другое противовирусное вспомогательное средство.

Судя по тому, что вы сейчас читаете эти строки — победа в борьбе с Гепатитом С пока не на вашей стороне.

И вы уже принимали токсичные препараты, у которых было куча побочек? Оно и понятно, ведь игнорирования болезни, может привести к тяжелым последствиям. Усталость, потеря веса, тошнота и рвота, желтоватый или сероватый оттенок кожи, горечь во рту, ломота в теле и в суставах. Все эти симптомы знакомы вам не понаслышке?

Эффективное средство от Гепатита С существует. Перейдите по ссылке и узнайте, как вылечила Гепатит С у себя Ольга Сергеева.

Добрый день. Гепатитом С болею в течение 10 лет, поддерживала печень различными мед.препаратами, это Гепа-мерц, Уросульфан, Циклоферон, внутривенными уколами, но анализы биохимии были плохими. Год назад мне на глаза попалась история девушки, котороя с помощью Софосбувир и Даклатасвир полностью вылечилась от Гепатита С. Долго сомневался перед покупкой препарата, честно говоря до последнего не верила в «ЧУДО». Но, диагноз вирусный гепатит С, генотип 1, фиброз 3, стерт раз и на всегда из моей жизни. Я получила анализы, спустя 3 месяца после окончания лечения. Уже стойкий отрицательный вирусный ответ более 6 месяцев. Если честно, то до сих пор не могу поверить, что все позади. Очень хочется, чтобы люди, которые возможно уже отчаялись и «опустили» руки, вдохновились и одержали ПОБЕДУ над этим страшным заболеванием! Вот ссылка на статью.

Уже сейчас пью цимивир-L заказанный в интернет-магазине Ганди-медикос, он идет в виде софосбувира и ледипасвира, вместе. Принимала без рибавирина. Легче стало буквально с первых таблеток, конечно результат узнаем по анализам крови, но эти таблетки не сравнить с теми, что мне прописал врач. Побочки практически никакой. Чувствую себя очень хорошо! Рекомендую, ребят! Всем желаю здоровья.

Источник: http://vsepropechen.ru/bolezni/gepatit/vidy/c/indijskie-dzheneriki-pri-gepatite-c.html

Индийские препараты для лечения гепатита С

Лекарство от гепатита С из Индии принимается при наличии определенных показаний. Поэтому предварительно проводится сбор анамнеза и полное обследование пациента.

Отличие современных индийских дженериков от гепатита от классических лекарств в следующем:

  • не имеют отрицательных проявлений и реакций (в отличие от Рибавирина и ряда интерферонов);
  • обеспечивают полное исцеление большинства больных (доказано, 9 из 10 пациентов выздоравливают, даже имея цирроз либо прочую инфекцию);
  • помогают в тяжелых, запущенных случаях.

Приобрести лекарство можно в интернет-аптеке официального дистрибьютора или медицинских представителей.

Подобные революционные препараты существенно сократили длительность терапии в Индии и других странах.

Медицинские показания

Они выпускаются в таблетированной форме, поэтому удобны и практичны в применении. Дженерики от гепатита С успешно применяют в качестве монотерапии либо в комплексе с интерферонами.

Медикамент Софосбувир (Совальди) — это первый клинически проверенный препарат, зарегистрированный во многих странах Европы и Америке. Его действенность подтвердили все доктора, которым пришлось с ним работать. Единственный, но очень существенный недостаток лекарства от гепатита — высокая стоимость.

Если монотерапия лекарственными средствами не дает ожидаемого результата, применяют дополнительные препараты от гепатита. Дженерики — препараты с необходимыми фармакологическими свойствами, которые по своим характеристикам полностью заменяют дорогие запатентованные аналоги. Подобный препарат для лечения гепатита может иметь либо не иметь лицензии в каждой конкретной стране. От этого зависит его стоимость.

Почему так бывает? Получение лицензии зависит от фирмы-производителя. Если технология производства приобретена у фирмы, которая имеет лицензию, аналог лекарства тоже будет лицензированным. Если фирма самостоятельно разрабатывает технологии — дженерик поставляется на рынок без лицензии.

Софосбуфир впервые изобрели и запатентовали американцы. Но право и технологии производства находятся у 11 фирм Индии. Индийский препарат от гепатита поставляется на рынки 91 страны. Многие европейские страны, включая Украину и Россию, в настоящее время не входят в этот перечень. Современная медикаментозная терапия недуга предполагает применение индийского лекарства. Оно используется для борьбы с хроническими формами гепатита у всех пациентов старше 18 лет.

Воздействие медикамента

Выпускают препарат в таблетках, по 28 штук в упаковке. Индийское лекарство от гепатита воздействует на организм путем угнетения РНК-полимераз и блокировки репликации вируса — этиологического фактора появления гепатита С.

Влияние препарата на вирус происходит в клетках печени. Он блокирует процесс размножения вируса, поскольку препятствует синтезу «чужеродного» белка клетками печени. В составе лекарства против гепатита могут быть следующие составляющие:

  • софосбувир;
  • ледипасвир;
  • дополнительные вещества.

Таблетки от гепатита — революционное средство, которое не влияет на иммунитет. В чем преимущество лекарства:

  • удобная форма выпуска;
  • четкая дозировка;
  • доступная цена;
  • высокая результативность при лечении гепатита и цирроза;
  • лекарство используют для поддержки пациентов, ожидающих трансплантацию печени;
  • это эффективное средство профилактики повторного заражения гепатитом.

Лекарство обладает рядом достоинств:

  1. Результативность терапии достигается в течение первых 3 месяцев (к примеру, традиционная терапия более продолжительная).
  2. Действенность лечения достигается в 90% случаях.
  3. Оригинальный препарат не оказывает пагубного влияния на организм.
  4. Лекарство применяют для терапии больных с гепатитом С и циррозом печени.

Лекарство используют в комплексе с другими медикаментами (комбинированный подход к терапии гепатита С). Очень редко применяется монотерапия Софосбувиром. Дозировку подбирают индивидуально для каждого больного, учитывая массу тела.

Комбинированная терапия

Комбинации препаратов подбираются индивидуально, учитывая генотип возбудителя. Самые распространенные из них:

  • при генотипе 3, 5 и 6 — используется Софосбувир в комплексе с Интерфероном альфа или Рибавирином (длительность терапии составляет более 90 суток);
  • генотип 1 — та же комбинация либо комплекс без Интерферона (терапия занимает около полугода). Стоимость средств невысокая;
  • генотип номер 2 — Рибавирин с Софосбувиром (курс терапии — 3 месяца);
  • генотип 4 — при курсе 24 недели применяется Интерферон с Рибавирином.

Курс лечения подбирается с учетом давности инфицирования, стадии недуга. Важная особенность: индийские таблетки против гепатита употребляют исключительно во время еды. Если в течение 2 часов после употребления препарата появляется рвота — лекарство принимают повторно. Доказано, трехкомпонентная схема терапии гепатита С эффективна в 95% случаев, о чем также свидетельствуют положительные отзывы вылечившихся больных.

Другие схемы употребления Софосбувира:

  1. При циррозе — Софосбувир в комплексе с Ледипасвиром в течение 6 месяцев либо в сочетании с Рибавирином на протяжении 12 недель.
  2. При ВИЧ-инфицировании назначается Рибавирин, Пегинтерферон и Софосбувир. Иногда применяют Софосбувир и Даклатасвир (длительность лечения может составлять до 3 месяцев).
  3. При отсутствии реакции на интерфероновое лечение назначают индийские препараты с Софорбувиром в комплексе с Велпатасвиром.

Побочное воздействие

Софосбувир назначают не всем пациентам. Его запрещено прописывать лицам с индивидуальной непереносимостью компонентов препарата. Лечение дженериками из Индии запрещено беременным, кормящим женщинам, детям до 18 лет.

Все молодые люди должны с осторожностью принимать подобное средство. Лица преклонного возраста, имеющие печеночную недостаточность, лечатся исключительно под контролем докторов. Индийские лекарства способны ухудшать концентрацию внимания.

Побочные эффекты, возникающие при употреблении Софосбувира:

  • чрезмерная раздражительность;
  • недомогание;
  • быстрая утомляемость;
  • анемия;
  • периодическая рвота, тошнота;
  • миалгия, артралгия;
  • одышка;
  • нейтропения;
  • гипертермия;
  • лихорадка;
  • высыпания на коже;
  • нарушение концентрации внимания.

Для исключения возможности появления побочных реакций важно ограничить употребление алкоголя, жирной и пряной пищи. При гепатите следует рационализировать свое питание, заняться умеренными физическими нагрузками, минимизировать эмоциональные переживания и потрясения.

Все технологии для производства препарата предоставляют американские компании. Они управляют ценовой политикой на дженерики.

Другие медикаменты

Существует огромное количество противовирусных аналогов индийского производства. Это часто вызывает ряд трудностей при выборе действенного лекарства от гепатита. Дженерики Софосбувира — это первые аналоги оригинального лекарства. Первые дженерики выпустили в начале 2014 года (лицензированное лекарство Hepcvir).

Перед поступлением лекарства на фармацевтический рынок его тщательно проверяют на соответствие оригиналу. Все дженерики отвечают следующим требованиям:

  • содержат все компоненты основного лекарства по качественному и количественному составу;
  • соответствие международным нормам;
  • производятся в надлежащих условиях;
  • соблюдение параметров всасывания лекарства.

Лечение гепатита С индийскими дженериками проводится после обследования пациента. Курс назначается с учетом всех тонкостей протекания болезни.

Дженерики таблеток Харвони из Индии

Оригинальное средство производится в Германии с конца 2014 года. При циррозе печени лекарство назначают по рекомендации врача.

Самый распространенный индийский дженерик — Ледифос. Его влияние максимально приближено к оригиналу. Средство одобрено большинством специалистов. Его используют в терапии самых запущенных форм гепатита. Ледифос имеет легкие побочные эффекты:

Помимо Ледифоса, выпускаются другие наименования с тем же действующим веществом (ледипасвир 90 мг и софосбувир 400 мг): Hepcinat LP, Hepcvir L.

Производство всех дженериков контролируется и проходит согласно фармакокинетическим соответствиям с оригиналом. Подобное лекарство считается новейшим препаратом для лечения гепатита в странах третьего мира, где наблюдают низкий уровень развития медицины.

Дженерики средства Даклинза из Индии

Это новое средство от гепатита С. Его неоднократно тестировали европейские комиссии, после всех анализов средство выпустили на рынок в начале 2015 года под названием Даклавир. В настоящее время более популярны препараты Daclahep и Natdac — официальные индийские дженерики Даклинзы.

Средство выступает сильнейшим ингибитором белков вируса гепатита. Он способен в короткие сроки заблокировать все репликации возбудителя. Механизм действия — предотвращение распространения инфекции в организме.

Он хорошо переносится всеми пациентами. Компании-производители препарата прошли численные аккредитации. Это гарантирует высокое качество медикаментов.

Как принимать лекарство правильно? Перед стартом терапии важно проконсультироваться со специалистом. Кратность употребления лекарств, длительность лечения зависит от множества факторов:

  • генотип вируса;
  • стадия нарушения;
  • наличие прочих недугов;
  • тяжесть состояния больного.

При употреблении некачественного лекарства есть большой риск появления осложнений, многие из которых могут привести к смерти пациента.

Софосбувир он и в Африке софосбувир. Если действующее вещество одно и то же, почему индийские препараты должны быть хуже? Вполне себе отличная альтернатива

Источник: http://ogepatite.ru/c/dzheneriki-iz-indii-ot-gepatita-s.html

Индийские препараты и дженерики для лечения вирусного гепатита С

Вирусный гепатит С – серьезное заболевание, без своевременного лечения приводящее к таким опасным осложнениям как цирроз и рак печени. Его терапия современными лекарственными средствами прямого действия, например, Софосбуфиром Совальди, проводится в достаточно успешно, однако требует огромных затрат – нескольких сот тысяч рублей. С помощью индийских лекарств от гепатита, созданных на основе аналогичного действующего вещества, но имеющих более низкую цену, можно значительно сократить стоимость лечения. О всех нюансах использования дженериков от гепатита С, их преимуществах и недостатках – в нашем обзоре.

Использование дженериков: «за» и «против»

В настоящее время практика использования в качестве препаратов для лечения гепатита С дженериков получила широкое распространение. А чем отличаются эти лекарства от обычных?

Дженериками (англ. generic drug) называются лекарственные средства, которые поступают на рынок, используя:

  • международное непатентованное название;
  • патентованное название, отличное от оригинального (фирменного);
  • название, на которое истек срок действия патентной защиты;
  • название, выпускаемое по принудительной лицензии.

Обратите внимание! Использование дженериков, а также поддержка их выпуска является одной из задач ВОЗ в рамках обеспечения доступной медицинской помощи для всех категорий населения. Для государственного бюджета предпочтительно, чтобы вирусная патология печени лечилась более дешёвыми, но не менее эффективными препаратами.

Согласно общепринятому медицинскому законодательству, любой инновационный препарат после выпуска находится под патентной защитой, продолжительность которой в разных странах отличается. Например, в России она может составлятьлет, в США – до 12 лет, в некоторых государствах – всего 1-2 года. По окончании этого срока исключительные права на изготовление и продажу оригинальной лекарственной формы фирмой-производителем утрачиваются. Это позволяет выпускать средства с аналогичным действующим веществом другим фармацевтическим компаниям, обладающим условиями для освоения технологии производства. Чаще всего дженерики являются бангладешскими, вьетнамскими или индийскими препаратами.

Производство и выпуск новой фармацевтической продукции строго контролируется: все дженерики должны: сохранять эквивалент всасывания на уровне оригинала, иметь такую же концентрацию действующих и вспомогательных веществ, соответствовать международным стандартам и нормам, иметь надлежащие условия производства, по качеству, эффективности и безопасности не уступать оригинальным препаратам.

Среди преимуществ таких лекарств можно выделить:

  • Более низкую стоимость, из которой исключаются затраты на фармакологическую разработку, клинические исследования и прочие лицензионные выплаты.
  • Многолетний опыт клинического использования средства, которое дженерик полностью повторяет.

К недостаткам таких лекарств относится:

  • Отсутствие масштабных клинических испытаний самого дженерика.
  • Более низкая биодоступность, а соответственно и эффективность по сравнению с оригинальными формулами.
  • Иногда – отличие в содержании и концентрации вспомогательных веществ, что может влиять на развитие «новых» (не указанных в инструкции оригинала) побочных эффектов.
  • Использование менее качественных химических компонентов для производства.

Резюмируя вышесказанное, стоит отметить, что, несмотря на свои недостатки, дженерики являются отличной альтернативой оригинальным препаратам, лечение которыми недоступно части пациентов ввиду его высокой стоимости. Особенно актуально использование дженериков вьетнамского и индийского производства в развивающихся странах: часто такие средства являются единственной возможность для больного получить лечение.

Поиски эффективного средства для лечения гепатита

Гепатит С – хроническое антропонозное инфекционное заболевание с преимущественно парентеральным путем передачи. Его часто называют «ласковым убийцей» за длительное и практически бессимптомное течение, которое завершается тяжёлыми необратимыми изменениями печени – циррозом или раком.

Долгое время терапия заболевания оставалась симптоматической: средств, влияющих на патогенез или причину вирусной инфекции, не существовало. «Прорыв» в медицине случился лишь в 2013 году, когда были разработаны препараты от гепатита прямого действия, обещающие полную победу над вирусной инфекцией. Согласно клиническим исследованиям, эрадикация (удаление) возбудителя гепатита С из организма при их приеме наступает в 90% случаев. При этом продолжительность лечения и число побочных эффектов удалось значительно снизить.

Обратите внимание! Эффективными препараты нового поколения являются и для пациентов, неудачно завершивших курс терапии рибавирином и интерфероном.

Софосбувир (оригинальное торговое название – Sovaldi) – лекарство от гепатита прямого действия, которое было зарегистрировано одним из первых. По химической структуре оно является нуклиотидным аналогом и используется в составе комплексной противовирусной терапии.

По сравнению с используемыми ранее препаратами Софосбувир показал более высокую активность в отношение HCV (возбудителя) и меньшее число побочных эффектов. С началом его применения продолжительность лечения гепатита С сократилась в 2-4 раза. Его распространение позволило исключить из комплекса лечения применение интерферона альфа – противовирусного препарата, обладающего серией побочных эффектов.

На сегодняшний день в мире выпускается несколько десятков дженериков Софосбувира (большинство из них имеют индийское производство). Наибольшей популярностью пользуются:

В 2014 году в массовое производство был запущен немецкий противовирусный препарат Харвони. Уже через год появились первые его индийские дженерики от гепатита:

Лекарственная формула нового препарата-ингибитора HCV Датакласвир была разработана в 2015 году. Первое запатентованное лекарство на ее основе получил название Даклинза. Позже были синтезированы следующие дженерики для лечения гепатита с этим действующим веществом: Natdak.

Hepsinat LP

Хепсинат ЛП – индийский препарат от гепатита С, имеющий комплексный состав. Он включает в себя два действующих вещества – Софосбувир 400 мг и Ледипасвир 90 мг. Кроме того, таблетки содержат следующие вспомогательные компоненты:

  • диоксид кремния и стеарат магния — консерванты;
  • целлюлоза — наполнитель;
  • коповидон;
  • оксид железа;
  • диоксид титана;
  • поливиниловый спирт.

Механизм действия дженерика основан на подавлении активности фермента, отвечающего за репликацию (воспроизведение) вирусных частиц гепатита С. По сравнению с назначаемым ранее комплексом рибавирина и интерферона Хепсинат ЛП имеет более высокую эффективность (около 90% излечившихся против 40%) и меньшее число побочных действий, связанных с интоксикацией организма. Насколько оправдано его использование в сравнении с оригинальной формулой? По результатам постмаркетинговых исследований существенных различий в эффективности препаратов обнаружено не было.

Выпускается лекарство индийской фармацевтической компанией Natco pharma. В фирменной баночке, упакованной в картонную коробку, находится 28 овальных таблеток жёлтого цвета, каждая из которых имеет на одной стороне надпись LP.

Хепсинат ЛП назначается пациентам с вирусным гепатитом С первого генотипа. Успешность лечения во многом зависит от:

  • степени и активности заболевания;
  • наличия сопутствующих патологий – гепатита B, цирроза печени, иммунодефицитных состояний.

По инструкции принимают дженерик ежедневно, по время еды (средне калорийного или высококалорийного приема пищи – завтрака, обеда). Пить таблетки рекомендуется в одно и то же время. Во время приема натощак противовирусные свойства лекарства не снижаются, однако может увеличиться риск развития побочных эффектов.

Сколько нужно лечиться, чтобы избавиться от гепатита С? Для пациентов, которые получают противовирусную терапию впервые, продолжительность лечения составляет обычно 12 недель. Если проводимый ранее курс приема рибавирином и интерфероном оказался неэффективным, и у больного наблюдается цирротическое поражение печени, терапия может быть продлена до 24 месяцев.

Исследования степени выраженности побочных эффектов и противопоказаний Хепсината ЛП не проводились, поэтому в инструкции указаны данные относящиеся к запантентованному препарату Хармони с идентичным составом (Софосбувир + Ледипасвир). В ходе постмаркетинговых исследований отличий оригинальной лекарственной формулы с дженериками выявлено не было.

Хепсинат ЛП противопоказан при:

  • аллергической реакции/индивидуальной непереносимости какого-либо компонента;
  • лечении препаратом, уже содержащим Софосбувир (чтобы избежать возможной передозировки);
  • беременности и лактации;
  • в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Помните, что совместное использование Хепсината ЛП с некоторыми другими препаратами нежелательно. Это не только снижает эффективность противовирусного лекарства, но и повышает риск развития побочных эффектов со стороны печени и других внутренних органов. Среди таких средств: Розувастатин (гиполипидемическое), Карбамазепам (противосудорожное), Типранавир (противовирусное), Рифампин, зверобой.

Нежелательные реакции при правильном использовании лекарства возникают редко, среди них наиболее распространенными являются: головная боль, бессонница, явления диспепсии – тошнота, рвота, вздутие живота, диарея, признаки интоксикации – одышка, слабость, астенический синдром, редко – дизориентация, спутанность сознания.

Цена 12-недельного курса лечения индийским дженериком Хепсинат ЛП колеблется от 1000 до 1700 долларов. Это значительно ниже, чем та же продолжительность использования европейского лекарства Хармони (от 20 тысяч долларов).

Natdak

Натдак – дженерик на основе Даклатасвира. Он представляет собой высокоспецифичное лекарство прямого действия, активное в отношении HCV, но не оказывающее влияния на другие ДНК- и РНК-содержащие вирусы.

Механизм его действия основан на подавлении неструктурного белка NS5A, который отвечает за репликацию вирусных частиц в клетках печени. В результате этого синтез возбудителя замедляется, и титр вирусной нагрузки в крови снижается.

Натдак назначается в составе комплексной терапии вирусного гепатита С, сопровождающегося компенсированным поражением печени (в том числе и циррозом). Комбинация лекарственных средств подбирается индивидуально в зависимости от генотипа вируса и особенностей течения гепатита.

Таблица: Эффективные комбинации Даклатасвира при лечении гепатита С

Монотерапия дженериком не проводится в связи с недостаточной эффективностью. Использование Натдака в комплексе с другими препаратами позволяет добиться высокой результативности лечения: в 90-93% случаев наблюдается полное выздоровление пациентов. Лекарство подходит как для первичного, так и для повторного (в случае неудачи средств первого поколения) лечения.

Выпускается Натдак индийской фармацевтической компанией Natco pharma. Единственная форма выпуска – таблетки дозировкой 60 мг, которые изготавливаются в виде небольших шариков оранжевого цвета. Каждой упаковки лекарства хватает на 28-дневный курс лечения. Ее средняя цена составляет 100 долларов.

Дженерик принимается ежедневно, в комплексе с другими противовирусными средствами, назначенными врачом. Рекомендованная суточная дозировка – 60 мг. Продолжительность терапии устанавливается вирусологом индивидуально в зависимости от: генотипа HCV, анамнеза заболевания у пациента, особенностей течения гепатита, наличия необратимых поражений печени (цирроза, рака), наличия/отсутствия предшествующих курсов терапии, данных лабораторного и инструментального обследования. В среднем курс ежедневного приема составляетмесяца.

При соблюдении несложных правил лечения гепатита нежелательные реакции со стороны внутренних органов и систем возникают редко. На фоне терапии больные могут жаловаться на:

  • слабость, общее переутомление, сонливость;
  • раздражительность, эмоциональную лабильность, повышенную тревожность;
  • приступы тошноты, не связанные с приемом пищи;
  • диспепсические расстройства – вздутие, дискомфорт в животе, нарушения стула;
  • головные боли;
  • головокружение;
  • потерю аппетита;
  • сухость кожи и слизистых;
  • артралгии, миалгии (суставные и мышечные боли);
  • симптомы анемии – бледность кожи, ломкость волос и ногтей, характерные изменения в клиническом анализе крови.

Как и Хепсинат ЛП, Натдак нежелательно назначать с некоторыми лекарственными средствами, снижающими противовирусный эффект и направленное действие. Среди них выделяют: Фенобарбитал, Дексаэтазон, зверобой, Рифабутин, противосудорожные препараты – карбамазепин оскарбамазепин, Рифампицин. Нежелательное опасное взаимодействие связано со способностью перечисленных препаратов выделять цитохром и гликопротеин.

Противопоказано использование Натдака при:

  • индивидуальной непереносимости активных и дополнительных компонентов;
  • беременности и грудном вскармливании;
  • в детском возрасте.

Терапия пациентов с гепатитом С, сопровождающимся циррозом печени, проводится под строгим контролем специалиста. В зоне особого внимания также пациенты, нуждающиеся в пересадке печени или других хирургических вмешательствах на этом органе.

Где продаются индийские препараты

К сожалению, в России индийские аналоги оригинальных противовирусных препаратов для лечения гепатита С не подлежат свободному распространению. Невозможно встретить их и в организациях здравоохранения и лечебно-профилактических учреждениях. Это связано с тем, что наше государство не входит в список стран с низким экономическим развитием, и согласно требованиям компаний-обладателей патентов, не может получать масштабные поставки дженериков.

Получить лекарства из Индии можно следующими путями:

  • Через официальных дистрибьюторов (представителей) национальных индийских компаний.
  • Через аптеки, оказывающие посреднические услуги и заключившие договор с индийской стороной.
  • При поездке в Индию в рамках медицинского туризма.

Обратите внимание! При покупке препарата обращайте внимание на сопроводительную медицинскую документацию и наличие лицензии на выпуск.

Общие правила и нюансы использования

Использование как оригинального препарата, так и дженерика подразумевает соблюдение нескольких правил, повышающих эффективность терапии и минимизирующих риск развития побочных эффектов:

  • Принимать любые препараты для лечения гепатита С, в том числе и дженерики, можно только после комплексного обследования и консультации специалиста-вирусолога (гепатолога).
  • Вся назначенная врачом доза принимается один раз в сутки.
  • Таблетка запивается умеренным количеством воды.
  • Лекарство принимается примерно в одно и то же время: перерыв между приемами должен бытьчаса.
  • Натощак пить таблетку нежелательно, предпочтительно делать это во время приема пищи.
  • Не сочетается средство с алкоголем: спиртное должно быть исключено на весь период терапии.

Во время приема таблеток важно посещать лечащего врача согласно графику диспансеризации и сдавать контрольные анализы. Это позволит отследить эффективность противовирусных средств и вовремя предотвратить нежелательные реакции со стороны организма.

Лечение гепатита С индийскими дженериками – одна из реальных возможностей победить тяжелое вирусное поражение печени. Благодаря более доступной цене и составу, практически полностью идентичному оригинальным лекарственным формулам, эти препараты обеспечивают высокую эффективность и безопасность проводимой терапии.

Источник: http://venerbol.ru/gepatit/dzheneriki-preparat-ot-s-indijskogo-proizvodstva.html

Индийское лекарство от гепатита C

Одной из тяжелых форм вирусного поражения печени считается гепатит С. Он отличается высоким риском хронизации инфекционно-воспалительного процесса (до 80%) и серьезными осложнениями. Медленно прогрессирующее заболевание приводит к постепенному замещению погибших клеток железы соединительной тканью и развитию цирроза. На этом фоне повышается риск малигнизации печени.

Недостаточный эффект терапии в большинстве случаев обусловлен существованием различных форм вируса. Он способен изменять свою структуру и ускользать от иммунного удара. По этой же причине до сих пор не удается разработать специфическую вакцину для создания надежной защиты против инфекции.

Эффективность лечения также зависит от времени, когда была диагностирована патология. Зачастую гепатит обнаруживается на стадии цирроза, чему способствует бессимптомное течение заболевания и позднее обращение больного к врачу.

Трудности лечения связаны не только с изменчивостью возбудителя, но и с высокой стоимостью противовирусных медикаментов. Далеко не каждый пациент может купить лекарственное средство, так как его цена достигает нескольких тысяч долларов. Заметим, что полный терапевтический курс включает комбинацию препаратов, что существенно увеличивает стоимость терапии.

Первым медикаментом против гепатита С стал Sovaldi (Софосбувир), единственным недостатком которого является высокая цена (1000$ за таблетку). На сегодняшний день найден новый подход в борьбе с HCV. Он представлен дженериками, цена которых в несколько раз меньше оригинальных препаратов.

Общее представление о дженериках

Дженерик – это аналог оригинального медикамента. Их основное действующее вещество одно и то же, разница заключается лишь в дополнительных компонентах лекарства. Лечение гепатита С дженериками началось в 2013 году, когда на фармацевтическом рынке впервые появились подобные препараты.

Производители лекарств нового поколения утверждают, что препараты-аналоги имеют меньшее количество побочных эффектов и способны вылечить пациента в 90% случаев.

Дженерики от гепатита С широко используются в лечении больных, у которых проведенный курс противовирусными препаратами и интерферонами не сопровождался положительной динамикой.

Фармацевтическая компания Gilead (изобретатель и владелец патента на производство Совальди) выдала лицензию индийским фирмам для изготовления противовирусных аналогов. Кроме того, был составлен перечень территорий, где разрешена продажа препарата (Российская Федерация и многие европейские страны не вошли в этот список).

Согласно договору, Gilead позволяет компаниям использовать их технологии, устанавливает цены на дженерики и разрешает производить их в качестве монопрепаратов или в комбинации с другими лекарствами.

Также следует сказать, что Египет и Бангладеш разрабатывают свои схемы лечения гепатита и занимаются производством противовирусных медикаментов.

Индийские дженерики от гепатита С должны соответствовать следующим требованиям:

  1. использование определенных стандартов при производстве препарата, которые утверждены компанией, имеющей патент;
  2. сохранение фармакокинетических и фармакодинамических свойств медикамента;
  3. строгое соблюдение концентрации основного и дополнительных составляющих препарата;
  4. высокое качество;
  5. соответствие международным нормам.

Дженерики против гепатита С

Первой фармкомпанией, которая начала изготавливать аналог (Гепцинат) оригинального лекарства, стала Натко. Индийские таблетки от гепатита С также выпускают другие фирмы под торговыми названиями Sofovir, SoviHep и Hepcvir.

В 2014 году был выпущен медикамент Харвони (Германия), который оказывает губительное действие на первый и четвертый генотипы возбудителя. Спустя год началось производство Хепцинат, Хепцивир-Л и Ледифос (индийский препарат от гепатита С).

2015 год отметился выпуском на фармацевтический рынок нового лекарства – Даклатасвир, запатентованное название которого – Даклинза. Не прошло и года, как Китай предоставил аналог Содак, Индия – Натдак и Бангладеш – Даклавир.

Теперь более подробно рассмотрим лечение гепатита С индийскими препаратами.

Дасабувир

Медикамент угнетает функцию РНК-полимеразы, отвечающей за кодирование NS5B. Максимальный эффект наблюдается при генотипе HCV 1. После приема дозы пик концентрации достигается спустя пять часов. Дасабувир принимается с пищей, что позволяет усилить его активность на 30%. Основное действующее вещество распространяется с белками и метаболизируется с помощью CYP2C8. Оно выводится с фекалиями и мочой (3%).

Противопоказания

Существуют некоторые ограничения по применению Дасабувир, а именно:

  1. индивидуальная непереносимость составляющих препарата;
  2. прием лекарств с эстрадиолом, а также противосудорожных, антибактериальных средств и медикаментов, которые угнетают работу CYP2C8;
  3. декомпенсированная печеночная недостаточность;
  4. несовершеннолетие;
  5. лактация;
  6. глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Важно помнить, что на всем протяжении терапии следует принимать меры контрацепции для предупреждения зачатия.

Во время приема медикамента нужно контролировать показатели работы печени с помощью лабораторных исследований (биохимии), а также проводить мониторинг клинических признаков болезни. Это дает возможность оценить эффективность лекарства.

Способ приема

Дасабувир не назначается в качестве монотерапии. Он применяется в комбинации с Омбитасвиром, Паратапревиром и другими средствами. В процессе лечения нужно строго соблюдать режим приема медикамента, так как беспричинная его отмена может сопровождаться выработкой устойчивости вируса и неэффективностью лекарства.

Дасабувир нужно принимать с едой в объеме 250 мг (1 таблетка) дважды в сутки. Длительность лечения определяется на основании результатов лабораторного и инструментального исследования:

  • генотип 1а, б при наличии рубцов в печени требует комбинированной терапии продолжительностью до 12-ти недель;
  • 1а с цирротической трансформацией железы – 8 месяцев;
  • без цирроза 1б – 12 недель.

Побочные эффекты

Каждый препарат имеет свои побочные эффекты, выраженность которых зависит от дозы медикамента и длительности его приема. Лекарство от гепатита С из Индии Дасабувир может вызывать:

  1. зуд и кожные высыпания;
  2. диспепсические расстройства;
  3. анемию;
  4. раздражительность и неспокойный сон.

Лабораторно регистрируется увеличение трансаминаз и билирубина. Если наблюдается их десятикратное нарастание, препарат может быть отменен из-за риска отказа печени.

Ледифос

Индийское лекарство от гепатита С состоит их двух компонентов – Софосбувир 400 мг и Ледипасвир 90 мг. Первая составляющая — противовирусное средство прямого действия. Оно угнетает фермент, необходимый для создания новых РНК и размножения патогенных агентов.

Ледипасвир тормозит NS5A, который также отвечает за синтез генетического материала возбудителя. Путем комплексной блокады вирусной репликации удается добиться стойкой ремиссии и регрессии клинических симптомов.

Ледифос используется при генотипах HCV 1 и 4. Его эффективность была доказана в 2014 году. Препарат может комбинироваться с Рибавирином.

Медикамент применяется для больных с цирротическим перерождением тканей печени и без него. Кроме того, Ледифос доказал свою эффективность у тех пациентов, которые ранее безуспешно принимали противовирусные средства и интерфероны.

Противопоказания

Среди противопоказаний для приема Ледифос следует выделить:

  • период до 18-ти лет;
  • лактацию;
  • токсическое поражение мозга;
  • признаки портальной гипертензии в виде отеков ног и асцита (скопления жидкости в животе);
  • аллергическую реакцию на составляющие лекарства;
  • микст-инфекцию, когда печень поражена не одним возбудителем;
  • беременность;
  • прием препаратов, снижающих холестерин, а также антибиотиков, седативных и противосудорожных средств. Одновременно с Ледифос не стоит пить антациды и сердечные гликозиды.

Помимо этого, дополнительный прием Софосбувира может сопровождаться признаками передозировки.

Способ применения

Чтобы получить достаточный эффект от лекарственного средства и не навредить себе, нужно придерживаться определенных правил:

  1. запрещается самостоятельно прекращать прием медикамента, что чревато развитием устойчивости вируса к действующему веществу;
  2. прием должен быть ежедневным в одинаковое время, в объеме одной таблетки;
  3. средство не следует разжевывать, так как оно имеет горький вкус;
  4. если пропущен прием медикамента, двойную дозу пить нельзя.

Ледифос назначается при генотипе 1а, б и 4 на три месяца (при отсутствии цирроза). Комбинируя с Рибавирином, продолжительность терапии составляет 12 недель на фоне рубцовых очагов в печени.

Побочные реакции

Количество побочных эффектов при монотерапии значительно меньше, чем при комбинации Ледифос с другими медикаментами, особенно Рибавирином.

Часто пациенты предъявляют жалобы на головную боль, которая не является поводом для отмены лекарства. Кроме того, не исключено появление:

  1. диспепсических нарушений в виде горечи во рту, дискомфорта в эпигастрии и метеоризма;
  2. аллергических реакций, а именно кожной сыпи, зуда и отечности лица;
  3. выраженного недомогания;
  4. быстрого эмоционального истощения.

Чтобы не допустить дальнейшего ухудшения состояния, следует немедленно обратиться к врачу. Возможно, потребуется коррекция дозы медикамента или вовсе его замена.

Велпанат

Новым медикаментом в борьбе с HCV является Велпанат от Натко. Он имеет комбинированный состав, а именно Велпатасвир и Софосбувир. Они блокируют синтез белков, тем самым предупреждая дальнейшее размножение возбудителей. Это дает возможность замедлить прогрессирование заболевания и победить инфекцию.

Особенности приема

Осторожность в лечении необходима:

  • при наличии сопутствующих заболеваний печени, в том числе вирусного происхождения – микст-инфекции;
  • при ренальной дисфункции тяжелой степени;
  • при приеме лекарств против ВИЧ;
  • при наличии признаков кардиальной недостаточности – одышки, обмороков, головокружения, колебания артериального давления и учащенного сердцебиения;
  • при приеме Амиодарона – лекарства, которое используется для восстановления кардиального ритма.

В процессе лечения требуется регулярный лабораторный контроль показателей работы печени и других внутренних органов. Велпанат не стоит принимать подросткам до 18-летнего возраста.

Медикамент запрещается назначать при:

  1. аллергии на составляющие лекарства;
  2. одновременном приеме рифампицина, зверобоя, фенобарбитала и карбамазепина;
  3. использовании других лекарств, в состав которых входит Софосбувир.

Врач должен знать о параллельном приеме препаратов, снижающих свертываемость крови, уменьшающих холестерин, восстанавливающих кардиальный ритм и нормализующих сон.

Ежедневно следует пить одну таблетку, не разжевывая ее. Между приемом Велпанат и антацидами должен быть промежуток не меньше 4-х часов.

Дженерики – эффективные лекарства, позволяющие больным гепатитом С избавиться от заболевания и жить полноценной жизнью.

Благодаря сравнительно невысокой стоимости медикаментов-аналогов многие пациенты получили шанс на выздоровление.

Вам все еще кажется, что вылечить гепатит С тяжело?

Судя по тому, что вы сейчас читаете эти строки — победа в борьбе с заболеваниями печени пока не на вашей стороне. И вы уже думали о интерфероновой терапии? Оно и понятно, ведь гепатит С — очень серьезное заболевание, ведь правильное функционирование печени — залог здоровья и хорошего самочувствия. Тошнота и рвота, желтоватый или сероватый оттенок кожи, горечь во рту, потемнение цвета мочи и диарея. Все эти симптомы знакомы вам не понаслышке.

Но возможно правильнее лечить не следствие, а причину? Для лечения рекомендуем использовать современные отечественные препараты — софосбувир и даклатасвир. Читать далее >>

Автор: Светлана Галактионова

Комментарии и обсуждения

Совет от гепатологов

В 2012 году произошёл прорыв в лечении гепатита C. Были разработаны новые противовирусные препараты прямого действия, которые с вероятностью 97% полностью избавляют вас от заболевания. С этого момента гепатит С официально считается полностью излечимым заболеванием в медицинском сообществе. В Российской Федерации и странах СНГ препараты представлены марками софосбувир, даклатасвир и ледипасвир. В настоящий момент на рынке появилось очень много подделок. Лекарства надлежащего качества можно приобрести только у компаний, имеющих лицензии и соответствующую документацию.

Перейти на сайт официального поставщика >>

Совет от гепатологов

В 2012 году произошёл прорыв в лечении гепатита C. Были разработаны новые противовирусные препараты прямого действия, которые с вероятностью 97% полностью избавляют вас от заболевания. С этого момента гепатит С официально считается полностью излечимым заболеванием в медицинском сообществе. В Российской Федерации и странах СНГ препараты представлены марками софосбувир, даклатасвир и ледипасвир. В настоящий момент на рынке появилось очень много подделок. Лекарства надлежащего качества можно приобрести только у компаний, имеющих лицензии и соответствующую документацию.

Перейти на сайт официального поставщика >>

Беспокоит здоровье печени?

Проверьте ее состояние с помощью бесплатного онлайн-теста.

Источник: http://propechenku.ru/gepatit/c/lekarstvo-iz-indii.html

Published by admin